一般认为医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
（一）市场规模突破万亿元
随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高，我国医疗器械行业发展迅速。数据显示，2017年至2021年，中国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业将保持现有增速，市场规模将达到11710亿元，行业发展将迈上新台阶。
（二）行业发展前景广阔，生产企业数量持续增长
我国医疗器械可以分为第I类、第II类、第III类。其中，第I类包括低值耗材和手术类器械；第II类的产品主要有体外诊断、影像诊断所需器械，以及家用医疗器械；第III类指的是植入人体的高值耗材。
数据显示，2017年至2021年中国医疗器械行业生产企业数量从16124家增长至28278家。其中，可生产Ⅰ类企业数量增加了12242家，可生产Ⅱ类企业数量增加了4565家，可生产Ⅲ类企业数量增加了84家。
2022年上半年，全国医疗器械生产企业数量持续增长。据统计，截至2022年6月底，全国医疗器械生产企业数较2021年底增长2.09%，达29241家。其中可生产Ⅰ类产品企业数量增速较快，较2021年底增长7.80%，可生产Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量分别下降8.41%、10.40%。
医疗器械经营企业方面，截至2022年6月底，全国共有Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营企业863634家，较2021年底增长5.49%。其中，仅经营Ⅱ类产品的企业559666家，仅经营Ⅲ类产品的企业80652，同时经营Ⅱ类、Ⅲ类产品的企业223316家。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。
（三）行业投资增速放缓
受疫情反弹影响，2022年6月专用设备制造行业固定资产投资增速环比继续放缓。2022年1-6月，专用设备制造行业固定资产投资额累计同比增长16.4%，较2022年1季度放缓10.3个百分点，较2021年同期下降12.1个百分点。
（四）国产产品供给量增长
截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230058件，进口产品有25298件，国产产品占比90.09%。2022年上半年，首次注册/备案产品数达19085件，其中国产产品有18578件，进口产品有507件。
从细分领域来看，2022年上半年，首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂（5565件），注输、护理和防护器械（4447件）、临床检验器械（2133件）。
国家高度重视未来医疗器械产业的发展，2021年“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的重点发展领域之一；工信部就《医疗装备产业发展规模（2021-2025年）》公开征求意见，指出要推动医疗装备产业高质量发展。政府政策的支持以及行业巨大的发展空间，使得市场不断涌现出具有竞争力的国产企业，随着技术的进步及可支付水平的提高，预期国内产品将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。
“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。
随着国内疫情局部疫情反复得到有效控制，医疗器械与体外诊断常规业务有望迎来修复。创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复，医院对于设备的采购也将迎来高峰。
因此，建议银行重点关方舱医院建设所需配备的医疗设备等领域的投资机会，并且紧跟我国疫情防控与医疗相关政策，选择龙头企业等择优关注。
为此，银行可以保持并适当扩大对医疗器械行业的授信总规模，重点对拥有科研项目等医疗器械生产企业、行业龙头企业加大信贷支持，助力优势企业发展，另外，银行可重点关注医疗器械智能化机器人、医疗影像等领域及其细分领域来加强银企合作。
文章来源：世经未来
编辑：云朵匠 | 数商云(微信公众号名称：“数商云”)
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