生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
生物医药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等中，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物医药主要分为疫苗、血液制品、诊断试剂及单克隆抗体，如图所示：
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近年来，在中国生物医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励生物医药行业发展与创新，《“十四五”生物医药产业发展规划》《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。具体情况列示如下：
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1、市场规模
据悉，2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。其中，受理IND申请1008件，较2019年增长49.78%；受理NDA54件，较2019年增长100.00%。截至2020年，中国生物医药行业市场规模为3.57万亿元，预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。
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2、细分市场
（1）疫苗
近年来，中国疫苗市场发展迅速。其市场规模由2016年的240亿元增长至2020年的640亿元，2016-2020年的复合年均增长率为27.8%。预计2021年中国疫苗市场规模将进一步达到813亿元（新冠肺炎疫苗除外）。
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（2）血液制品
近年来，国内血液制品企业通过提高采浆量，扩大生产规模，加之企业间的兼并重组，行业趋于集中。数据显示，我国血液制品市场规模由2016年268亿元增至2019年350亿元，年均复合增长率为9.31%。中商产业研究院预测，2022年我国血液制品市场规模可达408.5亿元。
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3、进出口情况
我国医药品进口量增长迅猛。2020年我国医药材及药品进口量达21.95万吨，同比下降0.6%；进口额达371.87亿美元，同比增长3.5%。出口量达131.44万吨，同比增长7.5%；出口额达230.33亿美元，同比增长26.6%。最新数据显示，2021年1-6月我国医药材及药品进口量达1.84万吨，出口量达11.14万吨。
数据来源：中商产业研究院大数据库
4、投融资情况
2021年我国生物医药领域的投融资受疫情的催动在2020年发生了大幅增长。2020年融资总额达到883.75亿元，较2019年增长达到107.6%。而2021年的投融资总额较2020年又有了进一步的增长。2021年融资事件数达到522起，较2020年增长53.1%；总额达到1113.58亿元，较2020年进一步增长26.0%。投融资事件数的轮次分布，国内同样与全球基本保持一致，长期以A轮投融资事件为主。2020年和2021年，A轮事件占总体比例分别为34.8%和39.3%。
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四、生物医药行业重点企业
1、天坛生物
北京天坛生物制品股份有限公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
2017-2020年，天坛生物生物制品的批签发基本呈上升趋势，2020年受到疫情的影响，天坛生物批签发量为1043万瓶/支/剂。同比下降0.85%。
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天坛生物2021年前三季度实现28.18亿元营业收入，同比增长6.9%；实现归母净利润28.18亿元，同比增长12.27%。
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2、华兰生物
华兰生物工程股份有限公司是一家主要从事血液制品、菌疫苗的生产和销售的公司。公司的主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等。公司目前生产规模、市场占有率均居行业前列,成为血液制品、疫苗产品行业的龙头企业。
华兰生物2021年前三季度实现33.61亿元营业收入，同比增长9.37%；实现归母净利润10.57亿元，同比增长9.65%。
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3、智飞生物
重庆智飞生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售的公司；公司的主要产品为二类苗、治疗性生物制品、二类苗。
智飞生物2021年前三季度实现218.29亿元营业收入，同比增长97.55%；实现归母净利润84.04亿元，同比增长239%。
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4、康泰生物
深圳康泰生物制品股份有限公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。公司的主要产品为免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗。目前已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗,产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
康泰生物2021年前三季度实现23.77亿元营业收入，同比增长67.39%；实现归母净利润10.36亿元，同比增长139.26%。
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5、沃森生物
云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，公司主要产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗。
沃森生物2021年前三季度实现21.29亿元营业收入，同比增长35.86%；实现归母净利润3.64亿元，同比下降16.33%。
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1、政策利好行业发展
2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。
2、高技术人才培养推动行业发展
生物试剂的研发和生产是技术密集型行业，对于知识水平的专业化要求较高。过去几年中，我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养，生命科学和生物工程等学科人才增长迅速，为行业和企业输送大批人才，推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。
3、生物医药行业研发投入力度提升带动行业进步
在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。
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文章来源：中商产业研究院
编辑：云朵匠 | 数商云(微信公众号名称：“数商云”)
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